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¿Dónde puedo comprar productos adicionales aprobados por la FDA?
Materiales adicionales aprobados por la FDA pueden estar disponibles en Professional Plastics. Llame al 1-888-995-7767 para hacer un pedido por teléfono o hable con un representante de servicio al cliente.
¿Por qué la FDA aprueba los nuevos medicamentos y productos biológicos?
La FDA aprueba nuevos medicamentos y productos biológicos. Los nuevos medicamentos y productos biológicos deben comprobar que son seguros y eficaces, a satisfacción de la FDA, antes de que las empresas puedan comercializarlos en el comercio interestatal.
¿Cuál es el alcance de la FDA?
El alcance de la autoridad reguladora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) es muy amplio. Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales.
¿Por qué la FDA no aprueba los productos de tabaco?
La FDA no aprueba los productos de tabaco. No hay tal cosa como un producto de tabaco seguro, de modo que la norma de seguridad y eficacia de la FDA para la evaluación de productos médicos no es pertinente para los productos de tabaco.
https://www.youtube.com/watch?v=BWPlAM1x0oE
¿Cómo saber si un nuevo medicamento requiere aprobación FDA?
Si o no un Nuevo medicamento requiere aprobación FDA depende de si el nuevo medicamento se ajusta a una monografía over-the-counter (OTC). Las monografías OTC establecen condiciones bajo las cuales FDA ha pre-determinado que un medicamento será seguro y efectivo.
¿Cuáles son los dispositivos que no requieren aprobación FDA?
Dispositivos Clase I y II no requieren aprobación FDA. Estos dispositivos, a menos que se encuentren exentos bajo FD&C Act, debe presentar una aprobación previa a la comercialización (510 (k)) a FDA en su lugar.
¿Cómo pedir ayuda a la FDA?
Usted también puede pedirle ayuda a la U.S. FDA por el teléfono 1-800-216-7331 (301-575-0156 si llama de fuera de los Estados Unidos), o por correo electrónico a [email protected].